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A Organização Mundial da Saúde deuaposta betano sistemaautorização para uma primeira vacina contra o mpox, decisão anunciada com tanta pressa ♣ na sexta-feira que pegou até mesmo a cabeça de empresa responsável pela fabricação do medicamento.
A vacina, feita pela empresa dinamarquesa ♣ Bávaro Nordic bárbara (Nórdicos) foi aprovada pelas autoridades reguladoras na Europa e nos Estados Unidos desde um surto global de ♣ mpox aposta betano sistema 2024. Mas os países com renda baixa ou média dependem da OMS através do processo chamado pré-qualificação para ♣ determinar quais medicamentos são seguros no uso eficiente dos recursos limitados à saúde; a organização se recusou até agora
A OMS ♣ tinha sido inicialmente alvo de críticas crescentes por declarar uma emergência global da saúde pública para a mpox no mês ♣ passado sem dar à WHOX, aposta betano sistema 2024. Os países africanos que tinham usado o seu estudo foram os dois grupos ♣ mais lentos na revisão porque estes últimos haviam defendido um ritmo reduzido e necessário ao abrigo do regulamento relativo às ♣ vacinas contra as doenças transmissíveis (Jynneo).
Mas na manhã de sexta-feira, a W.HO disse repentinamente que estava autorizando o tiro ”.
“Esta ♣ primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta, tanto no contexto dos surtos ♣ atuais aposta betano sistema África como futuramente”, disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus diretor geral da OMS
Paul Chaplin, presidente-executivo da Baviera ♣ Nordic disse que estava entre os muitos apanhados de surpresa.
"Chegamos lá eventualmente - não sei bem como", disse ele. Mas ♣ é uma boa notícia, vai tornar o caminho regulatório muito mais fácil."
A Mpox foi identificada pela primeira vez há mais ♣ de 50 anos na República Democrática do Congo e tem sido endémica desde então. Enquanto a disseminação global que começou ♣ aposta betano sistema 2024 diminuiu, as pessoas no país continuaram infectadas com o vírus - uma nova versão sexualmente transmissível – já ♣ havia ocorrido este ano por volta dos 21 mil casos suspeitos da doença (mPOX) ou 700 mortes neste mesmo período
No ♣ entanto, nenhuma vacina foi administrada publicamente no Congo.
Cerca de 245.000 tiros doados, da União Europeia Estados Unidos e Bávaro ♣ nórdicos começaram a chegar na capital Kinshasa semana passada. O governo congolês disse que esperava começar para distribuí-los até 2 ♣ outubro 2.
A decisão de pré-qualificação da Jynneos vaultou durante uma reunião planejada na próxima semana, com um comitê do WHO ♣ que está definido para avaliar a vacina.
Prashant Yadav, especialista aposta betano sistema cadeias de fornecimento da tecnologia para a saúde e professor ♣ na escola francesa INSEAD disse que o W.HO decisão autorizar agora vacina era surpreendentemente admirável ”.
"Não é rotina para eles ♣ fazerem uma aprovação tão rápida, e eu os elogio por fazer isso", disse ele.
Os Centros Africanos de Controle e Prevenção ♣ das Doenças declararamaposta betano sistemaprópria emergência pública para a saúde do mpox, antes que o WHOO fizesse isso. Ministros da ♣ Saúde africanos expressaram frustração no ritmo com resposta por parte dos organismos globais
No final de agosto, a OMS instruiu Gavi ♣ uma organização internacional que financia vacinas para países com baixa renda e UNICEF (Unicef), o qual adquire as injeções ♣ - aposta betano sistema emitir um concurso por vacina anti-mpox antes mesmo da licença do uso das emergências ter sido considerada pelos ♣ seus especialistas.
O C.D, da África do Norte (CDC), disse que até 10 milhões de doses poderiam ser necessárias para responder ♣ a um surto aposta betano sistema mais uma dúzia dos países africanos – incluindo Burundi e Uganda - o qual nunca antes ♣ havia relatado mpox;
A vacina deve ser dada aposta betano sistema dois tiros para proteção mais forte, embora a OMS tenha dito que ♣ o uso de um único tiro deveria ter sido considerado nas situações emergências onde há restrição no fornecimento. O nórdico ♣ bávaro cobra cerca do USR$ 115 por 
aos países com renda maior na 2024; Chaplin disse ao presidente-executivo da ♣ empresa: “O preço cobrado à Gavi dependeria dos volumes solicitados”.
Gavi tem um "fundo de primeira resposta" dedicado ao dinheiro destinado ♣ a comprar vacinas aposta betano sistema emergências como esta e enfrentará pressão para fazer uma ordem grande o suficiente que os países ♣ africanos terão fornecimento adequado da vacina.
Obter suprimentos para os países é apenas um desafio. Essas vacinas exigem logística complexa de ♣ transporte, controle da temperatura e treinamento do pessoal com educação comunitária; a produção dos tiros só será o primeiro passo ♣ na tentativa aposta betano sistema proteger contra vírus
"Enquanto permanecemos aposta betano sistema um ambiente restrito à oferta, agora é importante focar na tradução de ♣ vacinas para países vacinados", disse Derrick Sim. Um dos ensinamentos da pandemia Covid-19 diz que o fornecimento das vacinação precisa ♣ ser combinado com os horários do programa".
A Baviera Nordic tem seguro de responsabilidade civil para o uso da vacina aposta betano sistema ♣ adultos, mas esse plano não cobrirá a utilização pediatria off-label.
"O uso aposta betano sistema crianças precisaria ser incluído na autorização de emergência ♣ para cada país", disse Chaplin. Ou a organização que BR o produto fora do rótulo teriaque assumir responsabilidade."
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