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DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA
A Administração de Controle de Drogas dos ♣ EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta ♣ de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a ♣ planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal ♣ de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.
Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal ♣ h2n poker estados h2n poker que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a ♣ alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos ♣ baseados h2n poker cannabis.
Desencorajados a investir h2n poker cannabis
Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa h2n poker Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, ♣ h2n poker San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem h2n poker cannabis.
"Os ♣ estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás ♣ dos estados e da opinião pública."
Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e ♣ é "cético h2n poker relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação ♣ da FDA após a reclassificação".
Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há ♣ muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já ♣ têm milhões de produtos baseados h2n poker cânhamo e cannabis para escolher.
Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant ♣ observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo ♣ com produtos baratos que as pessoas podem obter h2n poker dispensários.
"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer ♣ isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."
Algumas empresas farmacêuticas já investiram
Entretanto, algumas ♣ empresas farmacêuticas já investiram dinheiro h2n poker explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se ♣ concentra h2n poker parte deh2n pokerpesquisa na cannabis medicinal.
O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School ♣ que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre ♣ as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".
"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], ♣ porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.
Um estudo estimou que ♣ a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American ♣ Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de ♣ opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há ♣ apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:
"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas ♣ estão investindo h2n poker algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de ♣ bebidas alcoólicas."
Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, ♣ por exemplo.
"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.
Um ♣ sucesso já foi alcançado
Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.
A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu ♣ o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal ♣ devido à Lei da Agricultura de 2024.
Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa ♣ h2n poker cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas h2n poker vários países, especialmente aqueles h2n poker que o cânhamo é ♣ menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.
Em um email, um porta-voz ♣ da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que ♣ está avaliando outras drogas baseadas h2n poker cannabinóides não divulgadas.
Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é ♣ lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.
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