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DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA
A Administração de Controle de Drogas dos 💸 EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta 💸 de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a 💸 planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal 💸 de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.
Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal 💸 up cassino estados up cassino que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a 💸 alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos 💸 baseados up cassino cannabis.
Desencorajados a investir up cassino cannabis
Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa up cassino Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, 💸 up cassino San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem up cassino cannabis.
"Os 💸 estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás 💸 dos estados e da opinião pública."
Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e 💸 é "cético up cassino relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação 💸 da FDA após a reclassificação".
Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há 💸 muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já 💸 têm milhões de produtos baseados up cassino cânhamo e cannabis para escolher.
Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant 💸 observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo 💸 com produtos baratos que as pessoas podem obter up cassino dispensários.
"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer 💸 isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."
Algumas empresas farmacêuticas já investiram
Entretanto, algumas 💸 empresas farmacêuticas já investiram dinheiro up cassino explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se 💸 concentra up cassino parte deup cassinopesquisa na cannabis medicinal.
O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School 💸 que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre 💸 as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".
"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], 💸 porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.
Um estudo estimou que 💸 a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American 💸 Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de 💸 opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há 💸 apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:
"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas 💸 estão investindo up cassino algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de 💸 bebidas alcoólicas."
Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, 💸 por exemplo.
"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.
Um 💸 sucesso já foi alcançado
Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.
A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu 💸 o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal 💸 devido à Lei da Agricultura de 2024.
Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa 💸 up cassino cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas up cassino vários países, especialmente aqueles up cassino que o cânhamo é 💸 menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.
Em um email, um porta-voz 💸 da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que 💸 está avaliando outras drogas baseadas up cassino cannabinóides não divulgadas.
Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é 💸 lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.
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Para garantir que o RNG seja verdadeiramente aleatório, os cassinos online usam um processo chamado semeadura. A sementeira envolve alimentar uma geradora de números aleatória com fonte imprevisível dos dados como por exemplo a geração do ruído térmico para gerar número inicial randômico e assim assegurar-se da própria casualidade no ponto onde se iniciam as gerações numéricamente diferentes tornando impossível prever qual será seu resultado final;
Para garantir que seus RNGs estejam funcionando corretamente, os cassino online realizam testes regulares de aleatoriedade. Isso envolve testar as RNG para padrões ou outras anomaliaes capazes da possibilidade do comprometimento das probabilidades dos números gerados e geralmente são realizados por agências independentes terceirizadas como o ECOGRA (ecogra)ou TST(tst).
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